必赢haobc.vip-565net必赢最新版

中文 English

必赢haobc.vip药业获得首个美国ANDA批准文号

发布时间:2020.07.01 阅读:1599 分享

近日,必赢haobc.vip药业收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,企业受让美国Vintage企业所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请(ANDA)的所有权变更已获得美国 FDA 的确认,企业成为该品种的持有人。

1-800.jpg

左乙拉西坦是比利时 UCB 企业开发研制的一种新型抗癫痫药物,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。企业左乙拉西坦片(0.25g、0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中0.25g为国内首家通过一致性评价。

0.25克左乙拉西坦片 一致性800.jpg

左乙拉西坦片为企业首个引入的ANDA品种,标志着企业具备了在美国市场销售该产品的资格,将对企业做强精神神经产品、拓展美国制剂市场、提升企业业绩带来积极影响。未来,必赢haobc.vip将坚持实施国际化战略,通过结合自身优势、持续创新、建立国际合作等方式,积极布局海外业务,与时俱进不断开拓国际市场。

上一篇:「战略落地 学问生根」必赢haobc.vip药业2020年半年度中层及以上干部扩大会议顺利举行 返回 下一篇:创新转型再加码,必赢haobc.vip药业拟打造杭州研发基地
深圳巨烽显示科技有限企业
内蒙古必赢haobc.vip药业有限企业 深圳巨烽显示科技有限企业
内部办公App
OA系统
分享到:

走进必赢haobc.vip 企业概况 企业荣誉 发展历程 董事长致辞

产业布局 科研创新 国内外布局

产品中心 药品产业 医疗器械

资讯资讯 企业资讯 媒体报道 电子杂志

企业学问 学问大纲 学问理念

人力资源 用人理念 社会招聘 学习发展

精心党建 党群动态 先进典型 学习天地

投资者关系 企业公告 基本信息

联系大家 联系方式 营销网络 招标平台

官方微信
Copyright ? 2018 565net必赢最新版网站建设:博采网络 浙ICP备11016029号-1 (浙)-非经营性- 2020-0041

关于大家 联系大家

XML 地图 | Sitemap 地图